雷诺嗪:可有效治疗糖尿病心绞痛症状(2)

发布时间:2013-11-13   来源:360ihealth.com    
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  新型电子病例记录显示依从性达98%

  Kosiborod说糖尿病患者合并各种冠脉疾病的风险更大,且“心绞痛负荷更大,而这些并未引起充分重视。“在TERISA研究中,总共有14个国家、104个医疗中心的949例2型糖尿病患者(平均病史7.5年)随机分组分别接受目标剂量为1000 mg每天两次的雷诺嗪或安慰剂治疗,持续8周。这些患者均伴稳定性冠状动脉疾病(CAD),心绞痛负荷高,每周发作6至7次。

  “这些患者症状明显,重要的是他们已经接受了1至2种抗心绞痛药物治疗,“Kosiborod博士这样解释道。研究者人群中大约有百分之55正在接受一种抗心绞痛药物治疗,其他的至少接受两种药物治疗。这一研究的“一大创新之处”在于心绞痛症状出自患者自我报告,并且以电子日记的形式每天加以记录,他说,研究者发现坚持服药率非常高——高达百分之98。

  试验主要终点为第2到8周期间平均每周心绞痛的发生次数。雷诺嗪治疗组的这一结局有显著性改善,这一组患者的心绞痛发生次数更少,平均为3.8次,与之相比,安慰剂对照组则为4.3次每周(p=0.008)。雷诺嗪治疗组患者平均每周使用硝化甘油舌下锭“急救”的次数也减少了,平均为1.7次,而安慰剂治疗组则为2.1次每周(p=0.003)。

  剔除“溢出值”俄罗斯之外,结果更好

  他强调他们还进行了其他亚组分析,包括就地理区划进行分组。在俄罗斯、乌克兰、白俄罗斯亚组,均未发现雷诺嗪治疗组和安慰剂治疗组间存在显著性差异。

  当俄罗斯、乌克兰、和白俄罗斯从总体分析中剔除后,雷诺嗪治疗组患者平均每周心绞痛发作次数为3.1次,与之相比,安慰剂组则为4.1次,他补充说,“在这三个国家中,俄罗斯是溢出值,大部分的差异发生于这个国家。”

  其他的亚组分析则关注HbA1c水平,显示“高水平HbA1c的患者因雷诺嗪获益更多,”Kosiborod说。然而,他再次强调“这衍生自假说,需要其他正在进行的试验予以证实。”

  “很重要的一点是明确雷诺嗪是否可对糖尿病患者产生优先获益,无论是抑制Ina还是改善血糖控制方面,”Lew和DeMaria在他们的评论中这样写道。但他们补充道:“针对稳定性CAD患者人群的试验结果最重要的价值是阐明了其抗心绞痛作用是通过独一无二的作用通路来完成的,这一药物可与其他抗心绞痛药物联用,对于高HbA1c水平的患者获益可能更多。对于CAD合并糖尿病患者更是如此,他们经血管再通的获益有限,且需要更多更长时间的医疗护理。”

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