首例关注糖尿病患者心绞痛的前瞻性国际化随机对照研究显示,雷诺嗪(吉利德科学公司)可有效用于这一适应症人群的治疗。Mikhail Kosiborod医生(Saint Luke中美洲研究院,堪萨斯市)在美国心脏病学会2013年科学会议上公布了雷诺嗪治疗慢性心绞痛合并2型糖尿病患者亚群的研究(TERISA)结果;该研究成果同时在线发表于美国心脏病学会杂志上。360度健康网
雷诺嗪可减少正服用一至二种抗心绞痛药物的糖尿病患者心绞痛的发作,并减少硝化甘油舌下锭的使用,高HbA1c水平患者与低水平HbA1c患者相比,前者获益更多,Kosiborod报道说。美国已经证明雷诺嗪可用于心绞痛的一线治疗或与其他抗心绞痛药物的添加用药疗法(add-on therapy)中,但他强调能够证明特殊“挑战性”糖尿病人群的获益是重要而迫切的。随刊述评中,Wilbur YW Lew和Anthony N DeMaria医生(圣地亚哥医疗保健系统和加利福尼亚大学)说,“这一研究的得力之处在于它清晰地证明了雷诺嗪可减少心绞痛的发作频率并减少硝化甘油的使用。”它证实了先前CARISA和MERLIN-TIMI 36研究中亚组分析的结论,然而,这一前瞻性试验的结论无疑更具说服力。 他们补充道:“这是一项短期(为期8周)研究,”并且“主要的研究缺陷”在于其尽管具有统计学差异,但绝对差异值偏小,雷诺嗪小量使用每周只减少心绞痛发作0.5次,硝化甘油使用只减少0.4。“绝对差异如此微小,两者间的临床相关性只好存疑,”他们写道。 但Kosiborod博士在采访中表示:“如果你只关注数字,那么你就看不到完整的故事。研究显示效果一般,但其临床意义却非同小可。安慰剂试验证实了雷诺嗪的有效性。”一些研究显示雷诺嗪具有抗心绞痛效应,同时还有改善血糖生成指数的附加效应,因此对于糖尿病患者可产生“独一无二的获益”,他说,同时他也承认雷诺嗪的降血糖作用“尚未确切证实”并且一些试验正在试图阐明这一问题。 “TERISA研究是旨在阐明雷诺嗪用于糖尿病合并慢性心绞痛患者有效性的系列试验中的首例研究,这一研究清晰地证实了雷诺嗪可用作糖尿病患者的抗心绞痛药物,”他强调。 杜克大学Magnus Ohman医生是这篇论文的评审员之一,他这样评论这一发现:“雷诺嗪是指南推荐的在用药物,然而长期以来它并未得到大规模的使用,看起来医生已经淡忘了它的存在或者对它熟视无睹。它并非仿制药,所以它不存在仿制药应用的一些问题。”“这一在糖尿病人群中的试验结果与其它一些支持这一药物的试验结果一致。它为证明这一疗法的价值增添了筹码,即使患者HbA1c水平改变了许多,我想心脏病学家也不会感到振奋——但我们不会因这一指标的改变而改变我们的实践。”